Technisches Design von Produktionsstätten
Der Grundstein für kosteneffiziente Fertigungsprozesse wird in der Planungsphase gelegt. Neben den GMP-Anforderungen leiten uns dabei vor allem Lean-Prinzipien, um Kosteneffizienz und GMP-Konformität optimal in ganzheitlich durchdachte Produktionskonzepte einfließen zu lassen.
Die ideale Gelegenheit, um schlanke und effiziente Produktionsprozesse zu etablieren, ist direkt im Rahmen der initialen Planungsphase von neuen oder umzubauenden Produktionseinrichtungen. Wir entwickeln gemeinsam mit Ihnen das ideale Produktionskonzept für einzelne Abteilungen oder für Ihren gesamten Produktionsstandort. Dazu analysieren wir produktionstechnische Prozessanforderungen, evaluieren den Raum- und Flächenbedarf für Wareneingang, Produktion, Qualitätskontrolle und Lager/Logistik und kalkulieren auch Ausbauoptionen für weiteres Wachstum und anstehende Veränderungen ein. Selbstverständlich berücksichtigen wir dabei auch die Chancen und Risiken für das Outsourcing von Prozessen oder Teilleistungen. Am Ende unserer Tätigkeit steht ein Produktionslayout mit detailliertem Lastenheft für das Ingenieurbüro, damit bereits die Bauphase genauso reibungslos läuft wie die spätere Produktion. Weiterhin erstellen wir gerne eine Investitionskostenschätzung als Grundlage für ihre initialen Business Case-Betrachtungen.
Design von Produktionsnetzwerken und Footprint-Konzepten
In Produktionsnetzwerken fokussieren wir neben dem Kapazitätsaufbau/-abbau auch auf die Verschlankung der Produktionsprozesse der einzelnen Standorte. Hierbei streben wir die effiziente Nutzung der Stärken eines jeden Standorts an. Wir begutachten nicht nur die Kapazitäten von Personal und Equipment, sondern beziehen auch Optimierungspotential an den Schnittstellen, z.B. bei den Materialflüssen und den Kommunikationsprozessen, zwischen den Produktionsstandorten mit ein. Anhand dieser Daten erstellen wir Konzepte für die langfristige Entwicklung der einzelnen Standorte im Produktionsnetzwerk. Unsere individuell ausgerichteten, markt- und praxisorientierten Konzepte unterstützen bei Organisations- und Investitionsentscheidungen, um vorhandene und zukünftige Assets wirtschaftlich und nachhaltig nutzen.
Due Diligence
Im Rahmen von Mergers und Acquisitions unterstützen wir bei der produktionstechnischen, betriebswirtschaftlichen und regulatorischen Beurteilung von Standorten und Produktionsprozessen. Auch hierbei nutzen wir unseren Ansatz der ganzheitlichen Betrachtung, um alle relevanten Aspekte ausgewogen zu berücksichtigen und eine fundierte Beurteilung zu liefern.
Profitieren Sie von unserem Know-How in der Produktion:
Standort- und Prozessoptimierung
Mit der ganzheitlichen Betrachtung von produktspezifischen, produktionstechnischen, cGMP-, Lean- und betriebswirtschaftlichen Aspekten erstellen wir ausgewogene Optimierungskonzepte.
GMP & Herstellungserlaubnis
Wir erstellen gemeinsam mit Ihnen ein Qualitätsmanagement-System, das schlank, praxisorientiert und zuverlässig die Anforderungen der GMP-Regularien erfüllt.
Qualifizierung und Validierung
Wir unterstützen bei der Qualifizierung von Geräten und Fertigungsanlagen sowie bei der Validierung von GMP-Prozessen und computergestützten Systemen (cGAMP).